川械注準(zhǔn)20192090126
產(chǎn)品特點(diǎn)
一、性能參數(shù):
*1、工作頻率:36GHz(A型)。
2、輸出功率:60mW±30%,功率密度: ≤10mW/cm2。
3、治療時(shí)間:1~99分鐘連續(xù)可調(diào),誤差不超過±2%。
4、最大輸入功率:45VA。
5、輻照面積: 25cm2。
6、治療方式:體外照射。
7、輸出通道:單通道。
8、輸出方式:單通道輸出。
9、控制方式:手動(dòng)或自動(dòng)控制。
10、控制面板上能明確顯示毫米波輸出功率數(shù)值、控制時(shí)間。
*11、在控制面板有工作指示,照射器前端面顯示毫米波振蕩器工作狀態(tài),應(yīng)能實(shí)時(shí)明確判斷毫米波振蕩器是否停止震蕩(提供相關(guān)佐證材料);
12、毫米波治療儀啟動(dòng)時(shí),有聲光提示;治療時(shí)間結(jié)束,有聲光提示。
13、輸出功率LED顯示。
14、輸出電纜連接狀態(tài)監(jiān)測。
15、基本配置:
主機(jī):一臺(tái)(豪華推車機(jī)箱);
照射器:體外照射器1套(含調(diào)節(jié)臂1套)。
二、產(chǎn)品證書:
*1、具有ISO14001:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證證書。
*2、具有ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。
*3、具有ISO19001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。
注:*號項(xiàng)為重點(diǎn)參數(shù)項(xiàng)