國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211481號(hào)
半自動(dòng)體外除顫器861388產(chǎn)品說(shuō)明:
【結(jié)構(gòu)及組成】：該產(chǎn)品由主機(jī)、電池、除顫極板（外用電極板和內(nèi)用電極板）、多功能電極片、電極片電纜、Q-CPR附件（測(cè)量?jī)x、電極片、電纜）、SpO2傳感器、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶、呼氣末CO2回路、3/5/12導(dǎo)聯(lián)心電電纜組、同步電纜、溫度探頭及延長(zhǎng)電纜組成，
【適用范圍】：該產(chǎn)品用于終止患者的心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀，可為患者進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫、手動(dòng)異步除顫、同步化心臟復(fù)律、無(wú)創(chuàng)體外起搏治療，同時(shí)也可對(duì)患者進(jìn)行心電、脈搏血氧飽和度、無(wú)創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、呼氣末CO2、體溫監(jiān)護(hù)。該設(shè)備由接受過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員以及在基本生命支持、高級(jí)心臟支持和除顫方面培訓(xùn)的合格人員使用。該設(shè)備必須由醫(yī)師或遵醫(yī)囑使用。半自動(dòng)除顫治療用于8歲以上、無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸且無(wú)脈搏的疑似心臟驟停患者；手動(dòng)異步除顫治療用于治療無(wú)脈搏、無(wú)反應(yīng)患者的室顫和無(wú)灌注的室性心動(dòng)過(guò)速，適用于大于等于29天的患者；同步化心臟復(fù)律治療用于終止心房纖維性顫動(dòng)，適用于大于等于29天的患者；無(wú)創(chuàng)體外起搏治療用于癥狀性心動(dòng)過(guò)緩患者，若作為早期手段，也可用于幫助心臟停搏患者，適用于大于等于29天的患者。脈搏血氧飽和度監(jiān)護(hù)可對(duì)年齡大于等于29天的患者進(jìn)行SpO2、脈搏率監(jiān)護(hù)；NIBP監(jiān)護(hù)可對(duì)上臂周長(zhǎng)大于13cm且年齡大于等于3周歲的患者，無(wú)創(chuàng)地進(jìn)行動(dòng)脈血壓監(jiān)護(hù)；IBP監(jiān)護(hù)可對(duì)年齡大于等于29天的患者進(jìn)行動(dòng)脈血壓監(jiān)護(hù)；EtCO2監(jiān)護(hù)可對(duì)年齡大于等于29天的患者進(jìn)行呼氣末二氧化碳監(jiān)護(hù)并提供呼氣頻率數(shù)值；體溫監(jiān)護(hù)可對(duì)年齡大于等于29天患者進(jìn)行體溫監(jiān)護(hù)。Q-CPR選項(xiàng)提供反饋設(shè)計(jì)意在鼓勵(lì)救助者根據(jù)AHA/ERC指導(dǎo)方針中規(guī)定的胸外按壓比率、深度和工作周期和通氣率，通氣容積和流速(通氣時(shí)間)來(lái)執(zhí)行心肺復(fù)蘇。 Q-CPR選項(xiàng)有如下禁忌：Q-CPR選項(xiàng)禁止用于8歲以下或體重低于25kg的患者。當(dāng)禁止使用CPR時(shí)Q-CPR選項(xiàng)不可使用。
產(chǎn)品特點(diǎn)
符合2005年AHA指南要求
飛利浦專利的低能量智能雙相波
8.4英寸彩色液晶顯示屏幕
高性能鋰電池
狀態(tài)指示器
飛利浦系列除顫器完美貼合2005年AHA指南的要求，體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1、自動(dòng)體外除顫系列可配置成一次除顫序列/推出用在ACLS上的CPR測(cè)量反饋工具，幫助救護(hù)人員提高CPR操作技巧。
2、在每次除顫時(shí)測(cè)量病人阻抗，優(yōu)化波形，使用150焦耳不逐級(jí)遞增的除顫能量序列，在保證除顫效果比單相波更好的同時(shí)減少了除顫后的心功能損傷。
3、業(yè)界大的8.4英寸高分辨率彩色液晶顯示屏，在監(jiān)護(hù)模式時(shí)可同屏顯示4道波形，還可根據(jù)客戶操作任務(wù)改變屏幕的顯示方式，將客戶需要信息放大顯示。
4、首臺(tái)使用鋰電池的除顫器，電池上可顯示電量。一塊電池的監(jiān)護(hù)時(shí)間可達(dá)5小時(shí)，3小時(shí)內(nèi)充滿電；除顫時(shí)充電到高能量?jī)H需5秒。
5、機(jī)器內(nèi)部每小時(shí)、每天、每周全面檢測(cè)電池電量、各種監(jiān)護(hù)治療功能，并自動(dòng)內(nèi)部放電，然后用狀態(tài)指示器顯示檢測(cè)結(jié)果，客戶無(wú)需手動(dòng)進(jìn)行檢測(cè)等維護(hù)。
技術(shù)參數(shù)
主機(jī)
顯示屏：
☆尺寸：8.4英寸對(duì)角線（128mm×171mm）
☆類型：TFT彩色液晶屏幕
☆分辨率：640×480像素（VGA）
☆波形顯示時(shí)間：5秒
外形尺寸（W×D×H）：313mm*195mm*340mm
重量：
※5.9公斤（基本單元，加一塊電池，電極片和轉(zhuǎn)接電纜）
※除顫電極板增加1.1公斤
