國械注進20152160728
美國飛尼思除煙型利普刀FIN-220產(chǎn)品說明:
1. 整機
1.1 ★LEEP刀主機、吸煙器和所有的LEEP手術電極均為原裝配套,確保臨床使用的安全性和可靠性;
1.2 符合IEC601-1,IEC606-1-2與IEC 60601-2-2,符合歐盟醫(yī)療區(qū)器械標準,并獲得UL與CUL認證
1.3 通過歐盟CE認證和美國FDA認證
1.4 ★LEEP刀與吸煙器集成一體化控制面板設計,方便臨床手術操作;
1.5 ★安全T型支架及刻度設計的電極可靈活調節(jié)切割深度,使切割更加精確。
1.6 ★不同顏色的電極便于使用者區(qū)分,無需記憶電極的具體型號。
2. 電氣規(guī)格
2.1 輸入電壓:電壓A.C.220V±10% 頻率50Hz-60Hz
2.2 電流:最大1.2A
2.3 低頻泄漏:低于 50 mA
2.4 安全標準BF型,帶除顫保護,I類輸出
3. LEEP高頻電刀主機
3.1 工作頻率: 450KHz
3.2 工作模式:五種工作模式(純切、混切1、混切2、混切3、強凝)更適合臨床手術的需求,最大切割功率為99W,最大電凝功率為75W。
3.3 輸出功率采用數(shù)字化LED液晶雙屏顯示,可分別顯示電切、電凝功率設定值。
3.4 操作面板整體化設計,易于清潔
3.5 輸出功率調節(jié)采用了旋鈕式調節(jié),使輸出功率連續(xù)可調。
3.6 功率輸出兩種控制方式:具有手控開關和腳控開關。
3.7 ★采用與leep主機聯(lián)動方式觸發(fā)功率輸出,提高手術操作環(huán)境的安全性;
3.8 內(nèi)設開機自動檢測系統(tǒng)和自動報警提示功能:
a) 自動檢測錯誤代碼
b) 自動報警錯誤提示
3.9 當使用病人負極板(回路電極)時,電刀微處理器可實時監(jiān)控到負極板(回路電極)與病人肌體的接觸,一旦監(jiān)測到?jīng)]有正常連接,設備將不能工作,確保病人不被負極板傷燒,保障術中患者的安全。
4. 運行環(huán)境要求滿足:
4.1 溫度+10~+40℃
4.2 相對濕度≤95%
4.3 大氣壓力70~106kpa
5. 術中煙霧吸收過濾系統(tǒng):
5.1 ★集成手術煙霧吸收凈化功能,充分節(jié)省手術空間
5.2 吸煙器流量可調,靜音設計
5.3 ★具三種以上過濾方式(初級過濾:可濾除煙霧中大于1微米的組織雜質;二級過濾,采用可再顆?;钚蕴浚蔀V除煙霧中的異味和有害氣體;三級過濾:采用不大于0.015微米高效ULPA過濾器,可濾除煙霧中的細菌和病毒),過濾效果可有效濾除大于99.99%的0.015微米的顆粒物;