國械注進20152160728
美國飛尼思除煙型利普刀FIN-220產(chǎn)品說明:

1. 整機

1.1 ★LEEP刀主機、吸煙器和所有的LEEP手術電極均為原裝配套，確保臨床使用的安全性和可靠性；

1.2 符合IEC601-1，IEC606-1-2與IEC 60601-2-2,符合歐盟醫(yī)療區(qū)器械標準，并獲得UL與CUL認證

1.3 通過歐盟CE認證和美國FDA認證

1.4 ★LEEP刀與吸煙器集成一體化控制面板設計，方便臨床手術操作；

1.5 ★安全T型支架及刻度設計的電極可靈活調節(jié)切割深度，使切割更加精確。

1.6 ★不同顏色的電極便于使用者區(qū)分，無需記憶電極的具體型號。

2. 電氣規(guī)格

2.1 輸入電壓：電壓A.C.220V±10%  頻率50Hz-60Hz

2.2 電流：最大1.2A

2.3 低頻泄漏：低于 50 mA

2.4 安全標準BF型，帶除顫保護，I類輸出

3. LEEP高頻電刀主機

3.1 工作頻率： 450KHz

3.2 工作模式：五種工作模式（純切、混切1、混切2、混切3、強凝）更適合臨床手術的需求，最大切割功率為99W，最大電凝功率為75W。

3.3 輸出功率采用數(shù)字化LED液晶雙屏顯示，可分別顯示電切、電凝功率設定值。

3.4 操作面板整體化設計，易于清潔

3.5 輸出功率調節(jié)采用了旋鈕式調節(jié)，使輸出功率連續(xù)可調。

3.6 功率輸出兩種控制方式：具有手控開關和腳控開關。

3.7 ★采用與leep主機聯(lián)動方式觸發(fā)功率輸出，提高手術操作環(huán)境的安全性；

3.8 內(nèi)設開機自動檢測系統(tǒng)和自動報警提示功能：

a) 自動檢測錯誤代碼

b) 自動報警錯誤提示 

3.9 當使用病人負極板（回路電極）時，電刀微處理器可實時監(jiān)控到負極板（回路電極）與病人肌體的接觸，一旦監(jiān)測到?jīng)]有正常連接，設備將不能工作，確保病人不被負極板傷燒，保障術中患者的安全。

4. 運行環(huán)境要求滿足：

4.1 溫度+10～+40℃

4.2 相對濕度≤95%

4.3 大氣壓力70～106kpa

5. 術中煙霧吸收過濾系統(tǒng)：

5.1 ★集成手術煙霧吸收凈化功能，充分節(jié)省手術空間

5.2 吸煙器流量可調，靜音設計

5.3 ★具三種以上過濾方式（初級過濾：可濾除煙霧中大于1微米的組織雜質；二級過濾，采用可再顆?；钚蕴浚蔀V除煙霧中的異味和有害氣體；三級過濾：采用不大于0.015微米高效ULPA過濾器，可濾除煙霧中的細菌和病毒），過濾效果可有效濾除大于99.99%的0.015微米的顆粒物；