釋煩離經(jīng)皮神經(jīng)低頻電刺激儀NEURO
Cefaly,中文名稱“釋煩離”,是全球第一款預(yù)防治療頭痛、失眠的醫(yī)療器械。Cefaly由比利時(shí)Cefaly Technology公司研發(fā),其研發(fā)者Pierre Rigaux博士、Pierre-Yves Muller博士均為神經(jīng)電刺激領(lǐng)域的專家,在醫(yī)療行業(yè)有超過20年的經(jīng)驗(yàn)。
Cefaly采用eTNS(三叉神經(jīng)外部刺激療法)技術(shù),對三叉神經(jīng)眼神經(jīng)分支眶上神經(jīng)和滑車上神經(jīng)施以低頻率脈沖,并進(jìn)一步刺激三叉神經(jīng),從根源上治療并預(yù)防偏頭痛、緩解失眠。
自2008年以來,Cefaly在比利時(shí)、法國、意大利、西班牙、美國已經(jīng)開展多項(xiàng)臨床研究,其研究成果發(fā)表在Neurology、BMC Neurology、Headache等國際權(quán)威雜志上。臨床數(shù)據(jù)顯示,Cefaly可使偏頭痛發(fā)作次數(shù)、天數(shù)、嚴(yán)重程度明顯下降,可減少藥物服用,并且非常安全,幾乎沒有副作用。另外,Cefaly還具有鎮(zhèn)靜作用,可舒緩壓力,緩解焦慮,促進(jìn)睡眠。
使用Cefaly后,頭痛發(fā)作次數(shù)、天數(shù)、嚴(yán)重程度明顯下降,服藥也減少
使用Cefaly后,平均反應(yīng)時(shí)間變長,疲勞度增加,患者產(chǎn)生睡意。
由于其出眾的療效和安全性,2014年3月,Cefaly通過美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn),成為全球第一款治療、預(yù)防偏頭痛的醫(yī)療器械。同時(shí),Cefaly也是ISO醫(yī)療認(rèn)證的第一款偏頭痛治療頭部止痛電刺激儀器。Cefaly還相繼通過了歐盟CE、中國CFDA(中國食品藥品監(jiān)督管理局)的認(rèn)證,獲準(zhǔn)在美國、歐洲和中國使用。