麥迪斯佩克沖擊波治療儀ED1000
本設(shè)備是采用專用探頭將液電式?jīng)_擊波能量作用于治療部分,促進(jìn)陰莖血管再生反應(yīng),增加陰莖組織血液灌注以實(shí)現(xiàn)治療血管性ED、PD和CPPS等病癥。低能量體外沖擊波治療ED是以治愈為導(dǎo)向,無藥物依賴性、無副作用、具有長(zhǎng)期效果,可以彌補(bǔ)目前ED治療方法的不足,是歐洲泌尿協(xié)會(huì)推薦的ED治療金標(biāo)準(zhǔn)。ED1000對(duì)于女性的卵巢抗衰,前庭/外陰疼痛也具有非常好的臨床作用效果。
ED1000已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA) 頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證,同時(shí)擁有FDA
和CE等多項(xiàng)國際認(rèn)證。
ED1000自問世以來,總共進(jìn)行了7個(gè)隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn),共有607名患者參與了這些實(shí)驗(yàn),樣本量巨大。患者們會(huì)被隨機(jī)分入治療組或?qū)φ战M,醫(yī)生、數(shù)據(jù)接觸者不知道患者會(huì)接受治療或假治療,患者本人也不知道自己是接受治療或假治療,這樣就最大程度避免了醫(yī)生或數(shù)據(jù)接觸者甑選患者或者調(diào)整數(shù)據(jù),同時(shí)還避免了患者的心理因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。為此,ED1000廠家還生產(chǎn)了和治療探頭一模一樣的假探頭,為對(duì)照組患者進(jìn)行治療,為試驗(yàn)排除一切干擾因素。
所有這些隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)都取得了良好的療效,發(fā)表于各種國際高水平期刊。ED1000在試驗(yàn)中采取的治療方案,被國外專家認(rèn)定為ED勃起功能障礙治療的金標(biāo)準(zhǔn),寫入了《歐洲泌尿指南》,2016年ED1000在中國獲批,同時(shí)寫入《中國男科疾病診斷治療指南與專家共識(shí)(2016版)》。