國械注進20163211938

美國卓爾半自動體外除顫器 AED PLUS產品說明:

【結構及組成】：該產品由主機和除顫電極片(CPR-D padz、Pedi padz II)組成。

【適用范圍】：該產品預期用于無意識、無正常呼吸、無脈搏跳動或者循環(huán)跡象的疑似心臟驟?；颊?。當患者小于8歲或體重低于25公斤時，應使用ZOLL兒童除顫電極片，但不應為了判斷病人的確切年齡或體重而延誤治療。心肺復蘇反饋(Real CPRHelp)功能提供胸部按壓的聲音節(jié)拍器和深度測量顯示，指導急救人員按照AHA/ERC推薦的頻率進行胸外按壓。該功能適用于8歲以上患者。該產品應由接受過使用培訓、接受過基本生命支持培訓、高級生命支持培訓或其它醫(yī)師授權的針對心臟驟停患者的急救醫(yī)療人員使用。

技術參數(shù)

波形：雙相方波

能量選擇：自動預選(120J、150J、200J)

病人安全：所有病人連接裝置為電器隔離

充電時間：新電池小于10秒

語音與文字提示：充分的文字與語音提示指導使用者完成協(xié)議規(guī)定的步驟。遵循預定定義的設置。

物理參數(shù) 尺寸(高*寬*深)：13.3cm*24.1cm*29.2cm

重量(帶電池)：3.1公斤(6.7磅)

電池：3V 123號商用電池，

數(shù)量：10節(jié)

容量：待機5年或300次電擊，當紅色X出現(xiàn)時，表示能量還剩100次電擊 環(huán)境/物理的要求

密封：電池與數(shù)據(jù)卡托盤均安裝的情況下滿足IEC529IP54的要求

工作溫度：0℃-50℃(32-122°F)

存儲溫度：-30℃-70℃

濕度：10 ～95% 相對濕度(不冷凝)

海拔高度：-91m-4573m 沖擊/跌落：符合MIL-STD-810E516.4 Procedure IV 的要求

振動：符合MIL-STD-810E514.4-17 的要求